ФСЗ 2010/06506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06506
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2011 № ФСЗ 2010/06506
На медицинское изделие
Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 в составе:
1. Консоль с пультом управления.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Факоэмульсификационный наконечник.
5. Силиконовый слив.
6. Ключ для ультразвукового наконечника.
7. Ирригационный наконечник.
8. Аспирационный наконечник.
9. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
10. Тест-камера.
11. Дренажный мешок.
12. Биполярный наконечник для диатермии.
13. Пинцет для диатермии.
14. Стерилизационный лоток.
15. Двухлинейный педальный выключатель.
16. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка.
II. Принадлежности:
1. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка.
2. Адаптер для факоэмульсификационного инструмента ? рукоятки.
3. Факоэмульсификационный наконечник.
4. Силиконовый слив.
5. Ирригационно-аспирационная рукоятка.
6. Ирригационно-аспирационная канюля.
7. Диатермический наконечник.
8. Зонд для передней витректомии с силиконовым сливом.
9. Ирригационная рукоятка.
10. Аспирационная рукоятка.
11. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
12. Тест-камера.
13. Дренажный мешок.
14. Биполярный кабель.
15. Пинцет для диатермии.
16. Биполярный наконечник для диатермии.
17. Стерилизационный лоток.
18. Набор для экрана - стерильная салфетка, крышка для экрана.
19. Двухлинейный педальный выключатель.
20. Ключ для ультразвукового наконечника.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПТЭК"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06506
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_