ФСЗ 2010/06506

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06506
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2011 № ФСЗ 2010/06506
На медицинское изделие
Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 в составе: 1. Консоль с пультом управления. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Факоэмульсификационный наконечник. 5. Силиконовый слив. 6. Ключ для ультразвукового наконечника. 7. Ирригационный наконечник. 8. Аспирационный наконечник. 9. Набор ирригационно-аспирационных трубок. 10. Тест-камера. 11. Дренажный мешок. 12. Биполярный наконечник для диатермии. 13. Пинцет для диатермии. 14. Стерилизационный лоток. 15. Двухлинейный педальный выключатель. 16. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка. II. Принадлежности: 1. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка. 2. Адаптер для факоэмульсификационного инструмента ? рукоятки. 3. Факоэмульсификационный наконечник. 4. Силиконовый слив. 5. Ирригационно-аспирационная рукоятка. 6. Ирригационно-аспирационная канюля. 7. Диатермический наконечник. 8. Зонд для передней витректомии с силиконовым сливом. 9. Ирригационная рукоятка. 10. Аспирационная рукоятка. 11. Набор ирригационно-аспирационных трубок. 12. Тест-камера. 13. Дренажный мешок. 14. Биполярный кабель. 15. Пинцет для диатермии. 16. Биполярный наконечник для диатермии. 17. Стерилизационный лоток. 18. Набор для экрана - стерильная салфетка, крышка для экрана. 19. Двухлинейный педальный выключатель. 20. Ключ для ультразвукового наконечника.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПТЭК"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06506
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_