ФСЗ 2010/06496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06496
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2011 № ФСЗ 2010/06496
На медицинское изделие
Машина моюще-дезинфицирующая WD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения:
1050, 1050-1, 2050, 3060, 3060-R, 3060-1, 5090, 5090-R, 5090T, 5090FO, 5090TFO, 6090, 6090DS, 6090DSV, 7000, 7000B, 7000G, 7000RU, 7000V, 7000C, 7000-60, 7000V6, 7000T2.
II.Принадлежности к машине моюще-дезинфицирующей WD:
1. Тележки базовые - не более 10 шт.
2. Тележки для хирургических инструментов - не более 10 шт.
3. Тележки для жестких эндоскопов - не более 10 шт.
4. Тележки для офтальмологии - не более 10 шт.
5. Тележки для малоинвазивной хирургии - не более 10 шт.
6. Тележки для анестезиологии - не более 10 шт.
7. Тележки для хирургических масок - не более 10 шт.
8. Тележки для контейнеров - не более 10 шт.
9. Тележки для операционной обуви - не более 10 шт.
10. Тележки универсальные - не более 10 шт.
11. Тележки для посуды - не более 10 шт.
12. Корзины для хирургических инструментов - не более 10 шт.
13. Корзины вертикальные - не более 10 шт.
14. Корзины для мелкого инструментария - не более 10 шт.
15. Контейнеры для детских бутылочек - не более 10 шт.
16. Контейнеры для сосок - не более 10 шт.
17. Держатели для почкообразных лотков - не более 10 шт.
18. Держатели для мелких инструментов - не более 10 шт.
19. Принтер специальный.
20. Бумага для принтера - не более 30 рулонов.
21. Смазочное вещество для инструментов (LUBMILK Smeg) в канистрах по 5 литров - не более 2 шт.
22. Фильтры воздушные - не более 10 шт.
23. Форсунки - не более 20 шт.
24. Устройство деминерализации воды.
25. Устройство для умягчения воды.
26. Бустерный насос.
27. Перистальтический насос.
28. Двойной водовыпускной клапан.
29. Шкаф-подставка для установки машины.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"СМЕГ С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, , SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06496
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5110
медицинского изделия: 94 5110
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_