ФСЗ 2010/06479

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06479

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.03.2010 № ФСЗ 2010/06479

На медицинское изделие

Глюкометр CareSens N для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Глюкометр CareSens N для определения глюкозы в крови в составе: 1.Глюкометр CareSens N. 2.Батарея (2 шт). 3.Тест полоски CareSens N (10 шт.). 4.Прокалывающее устройство. 5.Ланцеты (10 шт.). 6.Контрольный раствор. 7.Поверочная тест полоска (1шт). 8.Чехол. 9.Документация пользователя и инструкции.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ай-СЕНС, Инк.

Место производства медицинского изделия

, Корея, , i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06479

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310

Приказом Росздравнадзора от 23.03.2010 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_