ФСЗ 2010/06429

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06429

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.03.2010 № ФСЗ 2010/06429

На медицинское изделие

Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, варианты исполнений: OPTI CCA, OPTI CCA-TS, OPTI R, OPTI LION. II. Принадлежности: 1. Сенсорное устройство просмотра информации. 2. Устройство для считывания штрих-кодов. 3. Термопринтер. 4. Термобумага (не более 10 рулонов). 5. Емкость мерная. 6. Трубка для подачи воздуха. 7. Мандрена. 8. Зарядное устройство аккумулятора. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Картридж перистальтического насоса. 11. Камера измерительного блока. 12. Кабель питания с адаптером. 13. Устройство для транспортировки. 14. Пак для завершения работы прибора (Shutdown Pack). 15. Кассета для завершения работы прибора (Shutdown Cassette). 16. Кассеты для калибровки (не более 3 штук). 17. Кассеты для калибровки tHb (не более 3 штук). 18. Референсные кассеты, уровень 1 (не более 3 штук). 19. Референсные кассеты, уровень 3 (не более 3 штук).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"ОПТИ Медикал Системс, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06429

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310

Приказом Росздравнадзора от 17.03.2010 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_