ФСЗ 2010/06407

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06407
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.09.2019 № ФСЗ 2010/06407
На медицинское изделие
ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. RolfMed OTOCOMPACT. 2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL. 3. RolfMed OTOPLUS. Стандартная комплектация: 1. Модуль оториноларинголога. 2. Набор ящиков. 3. Консоль шарнирная с инструментальным столиком. 4. Держатель лампы. 5. Панель электронная с монитором. 6. Кресло пациента. 7. Стул медицинский для врача. Принадлежности: 1. Негатоскоп. 2. Инсуфлятор с блоком управления. 3. Устройство для постоянного подогрева зеркал. 4. Держатель эндоскопов. 5. Фильтр противомикробный. 6. Набор нержавеющих канюль для отсоса (7 шт). 7. Контейнер для инструментов. 8. Устройство промывное. 9. Монитор ЖК. 10. Панель подвижная для монитора. 11. Микроскоп с держателем для ЖК монитора: Optomic, Zeiss. 12. Клавиатура беспроводная. 13. Отсос с масляной помпой. 14. Отсос с безмасляной помпой. 15. Отсос с вакуумным контролем. 16. Кронштейн с подставкой для инструментов. 17. Источник холодного света. 18. Источник белого света. 19. Шприц. 20. Распылитель порошковый. 21. Распылитель для жидкостей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РМС"
Производитель
"Меди-Каре Солюшионс С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Della Zecca nr. 1, 40121 - Bologna (BO), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06407
Вид медицинского изделия: 167570
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 27.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_