ФСЗ 2010/06257
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06257
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.12.2016 № ФСЗ 2010/06257
На медицинское изделие
Ультразвуковой визуализирующий диагностический сканер ABVS, с принадлежностями1. Базовый блок.
2. Установочный модуль ABVS.
3. Линейный датчик.
4. Сенсорный ЖК монитор.
5. Электрический соединительный блок.
6. Комплект кабелей.
Принадлежности:
1. Пакет для инсталляции ABVS.
2. Инструкция пользователя к сканирующей приставке для исследования молочных желез: на СД-диске, в печатном варианте.
3. Одноразовые контактные мембраны, 50 шт.
4. Контактный гель-лосьон для проверки работоспособности системы, 0,25 мл.
5. Рабочая станция ABVS.
6. Плоский ЖК монитор 19 дюймов для рабочей станции.
7. Стандартная англоязычная клавиатура и англоязычный пользовательский интерфейс для рабочей станции.
8. Инструкция пользователя к дополнительной рабочей станции.
9. Комплект коммутирующих кабелей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06257
Вид медицинского изделия:
275030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 05.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_