ФСЗ 2010/06243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06243
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.02.2010 № ФСЗ 2010/06243
На медицинское изделие
Изделия защитные для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)Изделия защитные для стомированных больных:
1. Устройство защитное Buchanan: большое, малое, DeltaNex.
2. Фильтр дыхательный Laringofoam, цвет: белый, бежевый; размер: малый, большой.
3. Повязка Trachi-Dress для защиты стомы, размер: малая, большая.
4. Фиксатор Trachi-Hold для трахеостомической трубки, размер: мини, малый, большой.
5. Основание Trachi-Naze для фильтра, тип: гидроколлоидное, адгезивное, размер: малый, большой.
6. Фильтры: Trachi-Naze, Trachi-Naze Plus, цвет: синий, зеленый, оранжевый.
7. Распорка Trachi-Naze Plus для стомы, длина: укороченная, длинная; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм.
8. Распорка для стомы, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
9. Трубка ларингэктомическая Trachi-Naze Plus, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
10. Трубка ларингэктомическая, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; размер: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
11. Прокладка Kapi-Gel для трахеостомы силиконовая, толщина: 2мм, 4мм; диаметр отверстия: 8мм, 12мм.
12. Клапан речевой Voiceline для трахеостомической трубки.
13. Протектор Voiceline для трахеостомической трубки.
14. Платок шейный для устройства защитного Buchanan DeltaNex, тип: Ripley Red, Linton Blue, Blue/White Pin dot, Plain White, Navy Blue Plain, Kaleidoscope Blue/Red, Kaleidoscope Black/Red, Ocean blue, Blue circles/diamonds, Navy Mini Squares/circles, Regency Red.
15. Клапан Trachi-Naze, тип: А, В.
16. Колпачок окклюзионный для клапана Trachi-Naze.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД", Великобритания
Место производства медицинского изделия
KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06243
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 16.02.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_