ФСЗ 2010/06240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06240
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.04.2024 № ФСЗ 2010/06240
На медицинское изделие
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER 20, модель ROLLER 20 PN с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания - 1 шт.
2. Резервуар для промывки - 1 шт.
3. Резервуар для отходов - 1 шт.
4. Термобумага в рулоне - 1 шт.
5. Предохранители - 2 шт.
б. Универсальная смарт-карта на 1000 тестов (при необходимости) - от до 10 шт.
7. Универсальная смарт-карта на 4000 тестов (при необходимости) - от до 10 шт.
8. Универсальная смарт-карта на 10000 тестов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
9. Универсальная смарт-карта на 20000 тестов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
10. Стилус - 1 шт.
11. Адаптер для педиатрических пробирок (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
12. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (СD-диске) - 1 шт.
13. Декларация соответствия - 1 шт.
14. Инсталляционная форма - 1 шт.
15. Тест электрических параметров - 1 шт.
16. Сертификат выходного контроля качества - 1 шт.
17. Упаковочный лист - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алифакс"
Производитель
"Алифакс С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06240
Вид медицинского изделия:
267010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 24.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_