ФСЗ 2010/06183

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06183

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.02.2010 № ФСЗ 2010/06183

На медицинское изделие

Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP). 2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET). 3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP). 4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC). 5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC). 6. Набор реагентов для определения метамфетамина и каннабиноидов (SD BIOLINE MET/THC). 7. Набор реагентов для определения экстази (SD BIOLINE MDMA). 8. Набор реагентов для определения метамфетамина, каннабиноидов, морфина, амфетамина, кокаина, экстази (SD BIOLINE DOA Multi 6).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Стандарт Диагностикс, Инк."

Место производства медицинского изделия

Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06183

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 10.02.2010 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_