ФСЗ 2010/05995
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/05995
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.01.2010 № ФСЗ 2010/05995
На медицинское изделие
Реагенты in vitro для определения групп крови1. DianaFluid A ? солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%)
2. DianaFluid B ? гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%)
3. Identisera Diana ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
4. Identisera Diana P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
5. Identisera Diana Extend ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
6. Identisera Diana Extend P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
7. Serascan Diana 2 ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
8. Serascan Diana 2P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
9. Serascan Diana 4 ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
10. Serascan Diana 4P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
11. Serigrup Diana A1/B ? человеческие эритроциты групп крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
12. Serigrup Diana A2 ? человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
13. Serigrup Diana 4 ? человеческие эритроциты групп крови А1, В, А2 и О в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Диагностик Грифолс С.А.
Место производства медицинского изделия
, , Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/05995
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 28.01.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_