ФСЗ 2010/05995

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/05995
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.01.2010 № ФСЗ 2010/05995
На медицинское изделие
Реагенты in vitro для определения групп крови1. DianaFluid A ? солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%) 2. DianaFluid B ? гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%) 3. Identisera Diana ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 4. Identisera Diana P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 5. Identisera Diana Extend ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 6. Identisera Diana Extend P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 7. Serascan Diana 2 ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 8. Serascan Diana 2P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 9. Serascan Diana 4 ? человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 10. Serascan Diana 4P ? папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 11. Serigrup Diana A1/B ? человеческие эритроциты групп крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 12. Serigrup Diana A2 ? человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 13. Serigrup Diana 4 ? человеческие эритроциты групп крови А1, В, А2 и О в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Диагностик Грифолс С.А.
Место производства медицинского изделия
, , Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/05995
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 28.01.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_