ФСЗ 2010/08286

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08286

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.11.2010 № ФСЗ 2010/08286

На медицинское изделие

Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest). 2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest). 3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest). 4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора Вилебранда (RISTOtest). 5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоциитов (TRAPtest). 6. Простагландин (Prostaglandin E1). 7. ASA контроль (ASA control). 8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist). 9. Контроль жидкости (Liquid Control Set). 10. Диспосистемы для измерений (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Дайнабайт Информационссистеме ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, , Dynabyte Informationssysteme GmbH, Reichenbachstr.27, 80469 Munich Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08286

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 19.11.2010 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_