ФСЗ 2010/07962

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07962
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2010 № ФСЗ 2010/07962
На медицинское изделие
Аппарат лазерный медицинский AquaStar-Master с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Система доставки лазерного излучения. 2. Сменные блоки с наконечниками ER YAG - не более 10 шт. 3. Сменные блоки с наконечниками DIODE - не более 10 шт. 4. Сменные блоки с наконечники ND YAG - не более 10 шт. 5. Сменные блоки с наконечники КTP - не более 10 шт. 6. Бутылка для воды. 7. Бутыль для воды и плунжер в сборе. 8. Защитные очки для YAG. 9. Внешний модуль проверки лазера. 10. Инструмент для смены зеркала в наконечнике. 11. Зеркало специальное. 12. Коннектор для блокировки. 13. Ножная педаль. 14. Подставка для насадок. 15. Насадки, размеры: 0,4мм x 17мм; 0,6мм x 17мм; 0,8мм x 14мм; 0,8мм x 17мм; 1,0мм x 14мм; 1,0мм x 17мм; 1,3мм x 14мм; 1,3мм x 17мм; 1,3мм x 19мм - не более 100 шт. каждого размера. 16. Резчик для насадки. 17. LI-Набор принадлежностей для маленьких деталей. 18. Блок питания. 19. Резервуар для хладагента (включая картридж деионизатора). 20. Картридж деионизатора. 21. Датчик давления с предохранительным устройством. 22. Датчик температуры с предохранительным устройством. 23. Трубка для подачи сжатого воздуха. 24. Защитный ключ. 25. Кабель питания. 26. Предупреждающий знак. 27. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
КРИЭЙШН с.р.л.
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CREATION s.r.l., Via Bernardi, 9 - 37026, Settimo di Pescantina (VR) - Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07962
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_