ФСЗ 2010/07419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07419
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2016 № ФСЗ 2010/07419
На медицинское изделие
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1170K, EB-1570AK, EB-1970TK.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS - не более 4 шт.
2. Адаптер для очистки типа OF-B.
3. Крышка газового клапана типа OF-C.
4. Крышки для замачивания типа OE-C - не более 10 шт.
5. Наборы О-образных колец типа OF-B - не более 10 наборов.
6. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт.
7. Cиликоновое масло типа OF-Z - не более 10 флаконов.
8. Загубник типа OF-Z.
9. Биопсийные щипцы типа KW, KS - не более 2 шт.
10. Клапан отсоса типа OF-B.
11. Кейс типа VE-B.
12. Ключ.
13. Инструкция по эксплуатации/очистке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИП-Тест"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07419
Вид медицинского изделия:
179300
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_