ФСЗ 2010/06574
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06574
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06574
На медицинское изделие
Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I . Портативный ручной монитор окиси азота Nobreath.
II. Принадлежности:
1. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(50 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (1 шт.).
2. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(300 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (6 шт.).
3. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1000 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (20 шт.).
4. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1400 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (28 шт.).
5. Адаптер для мундштуков NObreathFlo.
6. Мундштук.
7. Очищаюшие салфетки (упаковка 25 шт.).
8. Сенсор NO.
9. Батарейки (6 шт.).
10. Стилус (2 шт.).
11. Сумка для переноски.
12. Чистящая ткань.
13. Баллон с оксидом азота.
14. Клапан в комплекте c калибровочным адаптером и шлангом.
15. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером.
16. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ИнфоМед"
Производитель
Бедфонт Сайентифик Лтд
Место производства медицинского изделия
, , Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06574
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 22.04.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_