ФСЗ 2010/06112

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06112
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2010 № ФСЗ 2010/06112
На медицинское изделие
Прикроватный монитор модели BSM-2301K (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1.Системный блок BSM-2301K. 2.Силовой кабель N. 3.Кабель ЭКГ на 3/6 электродов (3м), JC-906P. 4.Кабель пациента на 3 отведения (0,8м),BR-903P. 5.Электроды (30шт./упак.),C-30. 6.Кабель пульсоксиметрии,JL-900P. 7.Воздушный шланг для взрослых и детей,YN-901P. 8.Манжета для взрослых,YP-953P. 9.Манжета для детей,YP-952P. 10.Регистрирующая бумага (10 пачек),FQW50-3-100. 11.Сенсорное перо,577297A. 12.Пульсоксиметрический датчик (пальцевой с пружинным креплением),TL-201T. 13.Пальцевой датчик для взрослых с массой тела свыше 20кг, TL-101T. 14.Датчик для взрослых и детей с массой тела свыше 3 кг (ленточное крепление),TL-120T. 15.Датчик для детей и новорожденных с массой тела менее 3 кг (ленточное крепление к подошве или тылу стопы), TL-121T. 16.Растяжимая хлопковая лента (для плотного крепления датчиков и кабелей)(20шт.),340703. 17.Кабель пациента на 6 отведений (0,8м), BR-906P. 18.Кабель пациента на 3/6 отведений (3м),JC-906P. 19.Манжетка для новорожденных (ширина 5 см),YP-950P. 20.Манжетка для детей (ширина 7см),YP-951P. 21.Манжетка для детей (ширина 10см),YP-952P. 22.Манжетка для взрослых (ширина 13см),YP-953P. 23.Манжетка для взрослых (ширина 15см),YP-954P. 24.Манжетка для измерения на бедре(ширина 10см),YP-955P. 25.Удлинитель воздушного шланга (1,5м),YN-990P. 26.Воздушный шланг (1,5м),YN-900P. 27.Воздушный шланг (3,5м),YN-901P. 28.Воздушный шланг для новорожденных (1,5м),YN-920P. 29.Воздушный шланг для новорожденных (3,5м),YN-921P. 30.Кабель инвазивного артериального давления (3,5м),JP-900P. 31.Датчик давления, TP-400T. 32.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной),TY-410U. 33.Камера для измерения инвазивного артериального давления (без мембраны),TA-1011. 34.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной, с вращающимся Люэровским переходником) (12шт.),TA-1011D. 35.Камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой, TA-1015T. 36.Удлинительная трубка 0,15м (25шт.),PT-06. 37.Удлинительная трубка 0,3м(25шт.),PT-12. 38.Удлинительная трубка 0,6м(25шт.),PT-24. 39.Удлинительная трубка 0,9м(25шт.),PT-36. 40.Удлинительная трубка 1,2м(25шт.),PT-48. 41.Удлинительная трубка 1,5м(25шт.),PT-60. 42.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга для церебрального давления (10шт.),DX-100. 43.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга для новорожденных (10шт.),DX-200. 44.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с промывочной системой (10шт.),DX-300. 45.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на опору (5шт.),DX-312. 46.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на стойку (5шт.),DX-360. 47.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - трехпросветный проводник (3шт.),DX-360TT. 48.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - двухпросветный проводник (5шт.),SCKD-5005. 49.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - устройство крепления датчика,TMM. 50.Кабель инвазивного артериального давления для бастеровского датчика (3,5м),JP-920P. 51.Комплект (соединительный кабель с датчиком) мониторинга- катетер для измерения церебрального давления, TM-200T. 52.Трехпросветный запорный кран,MF-3F. 53.Термодатчик ректальный для взрослых,YSI-401JG. 54.Термодатчик ректальный для детей,YSI-402JG. 55.Термодатчик дисковый,YSI-409JG. 56.Колпачок датчика(10шт.),YSI-401JG. 57.Носовой респираторный терморезисторный датчик, TR-900P. 58.Терморезисторный датчик воздуховода,TR-910P. 59.Переходной разъем воздуховода,YG-001P. 60.Комплект (соединительный кабель с датчиком)для капнометрии,TG-900P. 61.Переходной разъем воздуховода,YG-101T. 62.Переходник для датчика СО2 (капнометра),JG-900P. 63.Датчик СО2,TG-101T. 64.Заземлитель (заземляющий провод),544582A. 65.Плавкий предохранитель Т2.0А/250V,104522. 66.Никель - кадмиевая батарея 10HR-4/3FAUK-N,X-062. 67.Трансмиттер,ZB-800PK. 68.Адаптер для подключения трансмиттера,DI-230P. 69.Кронштейн (2шт.),DZ-230P. 70.Тележка для BSM-2301K,KC-013P. 71.Сетевой адаптер,QI-101P. 72.Устройство регистрации,WS-231P. 73.Сенсорное перо,577297A. 74.BSM-2300 RGB кабель,YS-076P2. 75.Изолирующий трансформатор,SM-800RJ/K. 76.Кабель внешнего монитора,YS-072P5. 77.Чистящее перо (5шт.),Y011. 78.Генератор тестовых сигналов, АХ-800Р. 79.Соединительный кабель для АХ-900Р, L-920.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Нихон Коден Корпорэйшн", Япония, Nihon Kohden Corporation
Место производства медицинского изделия
1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06112
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_