ФСЗ 2009/05899
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05899
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.12.2009 № ФСЗ 2009/05899
На медицинское изделие
Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech (см. Приложение на 3 листах)Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech:
1. Адаптер абатмента - Abutment Adapter.
2. Адаптер имплантата - Implant Adapter.
3. Адаптер трещёточного ключа - Wrench Adapter Ti-alloy.
4. Бор конический одноразовый - SP Conical Drill.
5. Бор кортикальный многоразовый - Multiple-use Cortical Drill.
6. Бор кортикальный одноразовый - SP Cortical Drill.
7. Бор костный - Twist Drill.
8. Бор костный конический - Conical Drill.
9. Бор костный кортикальный - Cortical Drill.
10. Бор костный многоразовый - Multiple-use Twist Drills.
11. Бор костный одноразовый - Single Patient Twist Drill, SP Twist Drill.
12. Бор костный пилотный - Pilot Drill.
13. Бор направляющий - Guide Drill.
14. Бор пилотный многоразовый - Multiple-use Pilot Drill.
15. Бор пилотный одноразовый - Single Patient Pilot Drill, SP Pilot Drill.
16. Втулка резьбовая - Threads Taps.
17. Глубиномер абатмента - Abutment Depth Gauge.
18. Глубиномер имплантата - Implant Depth Gauge.
19. Драйвер имплантата - Implant Drivers.
20. Извлекатель имплантата - Implant Retriever.
21. Извлекатель уни-абатмента - UniAbutment Retriever.
22. Индикатор направления - Direction Indicator.
23. Инструмент для извлечения имплантатов - Removal Tool.
24. Инструмент для моделирования Cresco - Cresco Waxing Tool.
25. Ирригационная система - Irrigation Equipment.
26. Ирригационные трубки - Irrigation Tube.
27. Ирригационный набор - Irrigation Set.
28. Ключ - Wrench.
29. Ключ трещёточный - Ratchet Wrench, Torque Wrench.
30. Ключ трещёточный Cresco - Cresco Torque Ratchet Wrench.
31. Ключ-локатор - Locator Torque Wrench Bit.
32. Комплект инструментов хирургический - Surgical Instrument Set.
33. Костная ловушка - BoneTrap.
34. Лоток для остеотомов - Osteotome Tray.
35. Лоток ортопедический - Restorative Tray.
36. Лоток хирургический - Surgical Tray.
37. Молоток для остеотомии - Osteotome Mallet.
38. Набор для извлечения и удаления имплантатов - Removal/Retrieval Kit.
39. Набор инструментов хирургический - Surgical Instrument Kit.
40. Набор ключ-трещётка - Torque Wrench Kit.
41. Набор костных боров одноразовый - Single Patient Drill Kit.
42. Набор костных дрилей - Drill Set.
43. Набор ортопедический - Restorative Instrument Kit.
44. Набор остеотомов - Osteotome Kit.
45. Набор остеотомов изогнутых - Osteotome Set Concave, Bayonet.
46. Набор остотомов прямых - Osteotome Set Round, Straight.
47. Наконечник угловой - Contra Angle.
48. Остеотом вогнутый - Osteotomes, Concave.
49. Остеотом выпуклый - Osteotomes, Round.
50. Отвертка плоская - Slot Screwdriver.
51. Отвертка плоская Cresco - Cresco Slot Screwdriver.
52. Отвертка плоская для наконечника - Slot CA Driver.
53. Отвертка шестигранная - Hex Screwdriver.
54. Отвертка шестигранная для наконечника - Hex CA Driver.
55. Отсос - Suction Tube, Medena.
56. Переходник адаптера - Handpiece Connector Carrier.
57. Периотом - Periotome.
58. Периотом для удаления боковых зубов - Periotome Curved/straight edge - Posterior.
59. Периотом для удаления фронтальных зубов - Periotome Curved/straight edge - Anterior.
60. Перфоратор слизистой - Mucosal Punch.
61. Перфоратор слизистой многоразовый - RA Mucosal Punch.
62. Пин направляющий - Implant Guide Pin.
63. Пинцет - Forceps.
64. Протектор полировочный - Polishing Protector.
65. Рукоятка-фиксатор - Grinding Handle.
66. Ручка для механического драйвера - Handle for Machine Driver.
67. Ручка драйвера - Driver Handle.
68. Трансфер для прямого абатмента - DA 4 Metal Carrier.
69. Трансфер слепочный - Implant Transfer, Implant Pick-up.
70. Трансфер слепочный прямого абатмента - Direct Abutment Impression Pick-up.
71. Трансфер слепочный углового абатмента - Angled Abutment Pick-up.
72. Трепан - Trephine Drill.
73. Удлиннитель бора - Carrier Extension.
74. Удлиннитель бора - Drill Extension.
75. Уни-трансфер слепочный 20° - 20° UniAbutment Pick-up.
76. Уни-трансфер слепочный 20°/45° - 20°/45° UniAbutment Transfer.
77. Уни-трансфер слепочный 45° - 45° UniAbutment Pick-up.
78. Устройство для установки имплантатов - Implant Unit.
79. Чаша титановая - Titanium Bowl.
80. Шар-ключ - Ball Wrench.
81. Шлиф-бор - Grinding Device.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Астра Тек АБ", Швеция
Место производства медицинского изделия
Astra Tech AB, P.O.Box 14, 431 21 Molndal, Sweden
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05899
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3910
медицинского изделия: 94 3910
Приказом Росздравнадзора от 25.12.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_