ФСЗ 2009/05899

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05899
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.12.2009 № ФСЗ 2009/05899
На медицинское изделие
Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech (см. Приложение на 3 листах)Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech: 1. Адаптер абатмента - Abutment Adapter. 2. Адаптер имплантата - Implant Adapter. 3. Адаптер трещёточного ключа - Wrench Adapter Ti-alloy. 4. Бор конический одноразовый - SP Conical Drill. 5. Бор кортикальный многоразовый - Multiple-use Cortical Drill. 6. Бор кортикальный одноразовый - SP Cortical Drill. 7. Бор костный - Twist Drill. 8. Бор костный конический - Conical Drill. 9. Бор костный кортикальный - Cortical Drill. 10. Бор костный многоразовый - Multiple-use Twist Drills. 11. Бор костный одноразовый - Single Patient Twist Drill, SP Twist Drill. 12. Бор костный пилотный - Pilot Drill. 13. Бор направляющий - Guide Drill. 14. Бор пилотный многоразовый - Multiple-use Pilot Drill. 15. Бор пилотный одноразовый - Single Patient Pilot Drill, SP Pilot Drill. 16. Втулка резьбовая - Threads Taps. 17. Глубиномер абатмента - Abutment Depth Gauge. 18. Глубиномер имплантата - Implant Depth Gauge. 19. Драйвер имплантата - Implant Drivers. 20. Извлекатель имплантата - Implant Retriever. 21. Извлекатель уни-абатмента - UniAbutment Retriever. 22. Индикатор направления - Direction Indicator. 23. Инструмент для извлечения имплантатов - Removal Tool. 24. Инструмент для моделирования Cresco - Cresco Waxing Tool. 25. Ирригационная система - Irrigation Equipment. 26. Ирригационные трубки - Irrigation Tube. 27. Ирригационный набор - Irrigation Set. 28. Ключ - Wrench. 29. Ключ трещёточный - Ratchet Wrench, Torque Wrench. 30. Ключ трещёточный Cresco - Cresco Torque Ratchet Wrench. 31. Ключ-локатор - Locator Torque Wrench Bit. 32. Комплект инструментов хирургический - Surgical Instrument Set. 33. Костная ловушка - BoneTrap. 34. Лоток для остеотомов - Osteotome Tray. 35. Лоток ортопедический - Restorative Tray. 36. Лоток хирургический - Surgical Tray. 37. Молоток для остеотомии - Osteotome Mallet. 38. Набор для извлечения и удаления имплантатов - Removal/Retrieval Kit. 39. Набор инструментов хирургический - Surgical Instrument Kit. 40. Набор ключ-трещётка - Torque Wrench Kit. 41. Набор костных боров одноразовый - Single Patient Drill Kit. 42. Набор костных дрилей - Drill Set. 43. Набор ортопедический - Restorative Instrument Kit. 44. Набор остеотомов - Osteotome Kit. 45. Набор остеотомов изогнутых - Osteotome Set Concave, Bayonet. 46. Набор остотомов прямых - Osteotome Set Round, Straight. 47. Наконечник угловой - Contra Angle. 48. Остеотом вогнутый - Osteotomes, Concave. 49. Остеотом выпуклый - Osteotomes, Round. 50. Отвертка плоская - Slot Screwdriver. 51. Отвертка плоская Cresco - Cresco Slot Screwdriver. 52. Отвертка плоская для наконечника - Slot CA Driver. 53. Отвертка шестигранная - Hex Screwdriver. 54. Отвертка шестигранная для наконечника - Hex CA Driver. 55. Отсос - Suction Tube, Medena. 56. Переходник адаптера - Handpiece Connector Carrier. 57. Периотом - Periotome. 58. Периотом для удаления боковых зубов - Periotome Curved/straight edge - Posterior. 59. Периотом для удаления фронтальных зубов - Periotome Curved/straight edge - Anterior. 60. Перфоратор слизистой - Mucosal Punch. 61. Перфоратор слизистой многоразовый - RA Mucosal Punch. 62. Пин направляющий - Implant Guide Pin. 63. Пинцет - Forceps. 64. Протектор полировочный - Polishing Protector. 65. Рукоятка-фиксатор - Grinding Handle. 66. Ручка для механического драйвера - Handle for Machine Driver. 67. Ручка драйвера - Driver Handle. 68. Трансфер для прямого абатмента - DA 4 Metal Carrier. 69. Трансфер слепочный - Implant Transfer, Implant Pick-up. 70. Трансфер слепочный прямого абатмента - Direct Abutment Impression Pick-up. 71. Трансфер слепочный углового абатмента - Angled Abutment Pick-up. 72. Трепан - Trephine Drill. 73. Удлиннитель бора - Carrier Extension. 74. Удлиннитель бора - Drill Extension. 75. Уни-трансфер слепочный 20° - 20° UniAbutment Pick-up. 76. Уни-трансфер слепочный 20°/45° - 20°/45° UniAbutment Transfer. 77. Уни-трансфер слепочный 45° - 45° UniAbutment Pick-up. 78. Устройство для установки имплантатов - Implant Unit. 79. Чаша титановая - Titanium Bowl. 80. Шар-ключ - Ball Wrench. 81. Шлиф-бор - Grinding Device.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Астра Тек АБ", Швеция
Место производства медицинского изделия
Astra Tech AB, P.O.Box 14, 431 21 Molndal, Sweden
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05899
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3910
Приказом Росздравнадзора от 25.12.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_