ФСЗ 2009/05896
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05896
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2009 № ФСЗ 2009/05896
На медицинское изделие
Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе)I.Биодеградируемый имплантат, варианты исполнения:
1.ENDOTINE TransBleph 3.0 - для надбровной области.
2.ENDOTINE TransBleph 3.5 - для надбровной области.
3.ENDOTINE Forehead 3.0 - для области лба.
4.ENDOTINE Forehead 3.5 - для области лба.
5.ENDOTINE Triple - для надбровной области.
6.ENDOTINE Midface ST 4.5 - для средней части лица.
7.ENDOTINE Midface B 4.5 для средней части лица.
8.ENDOTINE Ribbon - для нижней части лица.
9.ULTRATINE Forehead 3.0 - для области лба.
10.ULTRATINE Forehead 3.5 - для области лба.
II.Комплектация изделия:
1.Имплантат - 1, 2 или 5 шт.
2.Приспособления для введения:
- Держатель (1 шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple.
- Держатель (1 шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon.
- Винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
3.Инструкция по применению.
4.Комплект этикеток.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Коапт Системс, Инк.", США
Место производства медицинского изделия
Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05896
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9377
медицинского изделия: 93 9377
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_