ФСЗ 2009/05870
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05870
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.12.2009 № ФСЗ 2009/05870
На медицинское изделие
Материал композитный стоматологический "Composite" химического и светового отверждения, в составе (см. Приложение на 1 листе)I. Материал композитный стоматологический светового отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Light Cured Composite Restorative Material) в составе:
1. Бондинг для эмали во флаконе - 3 мл.
2. Гель для травления тканей зуба - 7,5 мл.
3. Подложки бумажные - 1 уп. х 25 листов.
4. Одноразовые аппликаторы для кисточки - 20 шт.
5. Ручка для кисточки - 1 шт.
6. Шприцы с композитной массой различных оттенков по шкале Вита - 7 шт. по 4,5 г.
7. Инструкция на русском языке.
II. Материал композитный стоматологический химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Chemical Cure Composite Restorative Material) в составе:
1. Паста-база - 14 г.
2. Паста-катализатор - 14 г.
3. Бондинг (база и катализатор) - 2 флакона.
4. Гель для травления тканей зуба - 7,5 мл.
5. Подложки бумажные - 2 уп. х 40 листов.
6. Шпатели одноразовые - 30 шт.
7. Инструкция на русском языке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Дентал Технолоджис, Инк.", США
Место производства медицинского изделия
Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05870
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 25.12.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_