ФСЗ 2009/05838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05838
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.09.2013 № ФСЗ 2009/05838
На медицинское изделие
Система для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ с принадлежностямиI. Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ.
II. Варианты исполнения:
- VQ4122;
- VQ2111;
- VQ1111;
- VQ4001;
- VQ2011;
- VQ1011;
- VQ1001.
III. Состав:
1. Основной блок;
2. Сенсорный экран;
3. Принтер;
4. Стойка передвижная.
IV. Принадлежности:
1. Датчики QuickFit: PQ101011, PQ101012, PQ100021, PQ100022, PQ100031, PQ100032, PQ100041, PQ100042, PQ100051, PQ100052;
2. Автоклавируемые датчики QuickFit: PS101011, PS101012, PS100021, PS100022, PS100031, PS100032, PS100041, PS100042, PS100051, PS100052;
3. Периферические датчики PeriVascular: PB100021, PB100022, PB100031, PB100032, PB100041, PB100042, PB100051, PB100052, PB100061, PB100062, PB100071, PA100041, PA100071, PA100072, PA100081, PA100082, PA100101, PA100102, PA100121, PA100122, PA100142, PA100161, PA100211, PA100271;
4. Датчики, встраиваемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения InLine probes for tubes: PI100181, PI100141, PI100381, PI100121;
5. Датчики, накладываемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения ClampOn probes for tubing: PC100181, PC100812, PC100161, PC100162, PC100141, PC100142, PC100382, PC100383, PC100122, PC100123, PC100124;
6. Допплеровские датчики: PD110751, PD110752, PD120751, PD120752;
7. Эндоскопические датчики: PE100022, PE100032, PE100042, PE100052;
8. Сердечный выброс, датчики "R"-серии: PR100211, PR100251, PR100301, PR100351.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭСКАМЕД"
Производитель
Медистим АСА, Норвегия
Место производства медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Økernveien 94, N-0579 Oslo, Norway
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05838
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 20.09.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_