ФСЗ 2009/05826
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05826
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.12.2009 № ФСЗ 2009/05826
На медицинское изделие
Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Kodak Medical X-ray Processor (MXP) 102, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Устройство приготовления и подачи проявочных реактивов для проявочных машин (Kodak Automixer II Plus) - 1 шт.
2. Адаптер для проявки рулонной пленки для проявочной машины Kodak Medical X-ray Processor (MXP) 102 (Medical X-ray Proc Roll Film Adapter) - 1 шт.
3. Баки дозаправки (Kodak Developer-Fixer Replenisher Tank Set) - 2 шт.
4. Стойка для проявочной машины Kodak Medical X-ray Processor (MXP Stand) - 1 шт.
5. Набор сервисный для машины проявочной Kodak Medical X-ray Processor (MXP) 102 (Spare Parts Kit 102) - 1 шт.
6. Кабели электропитания - 4 шт.
7. Документация эксплуатационная - 1 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Protec GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Место производства медицинского изделия
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05826
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 25.12.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_