ФСЗ 2009/05650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05650
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2017 № ФСЗ 2009/05650
На медицинское изделие
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями1. Алкотестер Динго Е010.
2. Батарейки ААА - 2 шт.
3. Одноразовые мундштуки - 5 шт.
4. Чехол для алкотестера.
5. Кейс для хранения и переноски.
Принадлежности:
1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт.
2. Кабель и программа для подсоединения алкотестера с персональным компьютером.
3. Аккумуляторы ААА (1,2 В; 600-1200 мАч) - 2 шт.
4. Зарядное устройство для аккумуляторов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СИМС-2"
Производитель
"Сентек Корея Корп."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05650
Вид медицинского изделия:
175450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
медицинского изделия: 26.60.12.124
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_