ФСЗ 2009/05642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05642
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2009 № ФСЗ 2009/05642
На медицинское изделие
Бандажи медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Бандажи:
1. Бандаж шейный ADAMS Cervical Collar, размеры: 27-34 см, 31-38 см, 35-42 см.
2. Бандаж шейный VISTA COLLAR.
3. Бандаж шейный VISTA TX COLLAR.
4. Бандаж ключичный UNIVERCAL CLAVICLE SPLINT.
5. Бандаж поясничный DRYTEX LUMBAR SPRT, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
6. Бандаж поясничный COMFORTFORM BACK SUPPORT, размеры: S, M, L, XL, XXL.
7. Бандаж поясничный SACROLUMBAL W/COMPRESSION, ST, размеры: S, M, L, XL, XXL.
8. Бандаж абдоминальный UNIVERSAL ABD/SAC SUPPORT (10"), размеры: Male, Female
9. Бандаж абдоминальный UNIVERSAL RIB BELT (8"), размеры: Male, Female.
10. Бандаж поясничный DONJOY LOW PROFILE (8") BACK BRACE, размеры: XS, S, M, L, ХL, XXL.
11. Бандаж поясничный DONJOY LITE BACK BRACE, размеры: XS, S, M, L, ХL, XXL.
12. Бандаж поясничный DONJOY TLSO, размеры: S, M, L, ХL, XXL.
13. Бандаж для наколенника DRYTEX, LATERAL, PAT KNEE (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
14. Бандаж для наколенника TRU-PULL, ADV SYS, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
15. Бандаж для наколенника TRU-PULL LITE (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
16. Бандаж для наколенника S.E.R.F. STRAP PATELLOFEMORAL BRACE, (RT, LT), размеры: S, M, L.
17. Бандаж для наколенника SURROUND PATELLA STRAP, размеры: XS, S, M, L, ХL.
18. Бандаж для коленного сустава KNEE CUFF, размеры: PED, S, M, L.
19. Бандаж для коленного сустава ELASTIC KNEE SUPPORT, размеры: S, M, L, ХL.
20. Бандаж для коленного сустава ELASTIC SPIRAL KNEE SUPPORT, размеры: S, M, L, ХL.
21. Бандаж бедренный THIGH SLEEV, размеры: XS, S, M, L, ХL, XXL.
22. Бандаж для голеностопного сустава DRYTEX, ROCKETSOC, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
23. Бандаж для голеностопного сустава с боковыми гелевыми вставками SURROUND FLOAM ANKLE, размеры: PED, TRN, RGL.
24. Бандаж для голеностопного сустава с боковыми гелевыми вставками LEG BRACE (RT, LT), размеры: 03Cl, 03CR, 03DL, 03DR, 03AL, 03AR, 03BL, 03BR.
25. Бандаж для голеностопного сустава A60-ANKLE BRACE (RT, LT), размеры: S, M, L.
26. Бандаж для голеностопного сустава AIRHEEL, размеры: 09AS, 09AM, 09AL.
27. Бандаж для голеностопного сустава SUPER LITE A.F.O., (Male/Female).
28. Бандаж для голеностопного сустава DS ANKLE WRAP, размеры: XS, S, M, L, XL, 2XL.
29. Бандаж для голеностопного сустава DOUBLE STRAP ANKLE SUPPORT, размеры: XS, S, M, L, XL, 2XL.
30. Бандаж для голеностопного сустава ANKLE CUFF, размеры: STD, PED.
31. Бандаж для плечевого сустава косыночный с подушкой SHOULDER ABDUCTION KIT.
32. Бандаж для плечевого сустава косыночный с подушкой ULTRASLING IІІ, размеры: S, M, L.
33. Бандаж для плечевого сустава косыночный с подушкой ULTRASLING ІII, AB, размеры: S, M, L.
34. Бандаж для плечевого сустава, отводящий, косыночный с подушкой ULTRASLING III ER, 15 (30) DEG, (RT, LT), размеры: S, M, L.
35. Бандаж для плечевого сустава, отводящий, DONJOY SHOULDER STABILIZER, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
36. Бандаж для плечевого сустава косыночный HEALTHCARE BEAR ARM SLING, размеры: PED/XS, CHILD/S.
37. Бандаж для плечевого сустава косыночный DELUX ARM SLING W/PAD, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL.
38. Бандаж для плечевого сустава SHOULDER CUFF, размеры: STD, EXTRA LONG STRAP.
39. Бандаж для локтевого суставаTENNIS ELBOW SUPPORT, W/FLOAM, размеры: XS, S, M, L.
40. Бандаж для локтевого сустава ELBOW CUFF.
41. Бандаж для лучезапястного сустава оборачиваемый BOOMERANG.
42. Бандаж для лучезапястного сустава оборачиваемый UNIVERSAL THUMB/WRIST SUPPORT.
43. Бандаж для лучезапястного сустава COMFORTFORM WRIST, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL.
44. Бандаж для лучезапястного сустава COMFORT FORM WRIST W/ABDUCTED THUMB (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL.
45. Бандаж для лучезапястного сустава удлиненный COMFORT FORM WRIST, BOXER'S SPLINT, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL.
46. Бандаж для лучезапястного сустава ELASTIC WRIST BRACE (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL.
47. Бандаж для лучезапястного сустава STABIL AIR WRIST BRACE (RT, LT), размеры: S, M.
48. Бандаж для лучезапястного сустава UNIVERSAL PEDIATRIC WRIST SPLINT(RT, LT), размеры: педиатрический, детский.
49. Бандаж для предплечья и лучезапястного сустава HAND AND WRIST CUFF.
50. Бандаж фаланговый FINGER TRAP, размеры: S, M, L.
51. Бандаж фаланговый FINGER PROTECTORS, размеры: S, S/M, L.
II. Принадлежности:
1. Опционный термопластичный вкладыш COMFORTFORM Moldable Insert.
2. Дополнительные эластичные ленты PATELLOFEMORAL TAPE для бандажей для наколенника (Patella Femoral Taping Kit; Rigid Strapping Tape; 2"DonJoy Fix Per Roll; Skin Prep Wiper; Adhesive Remover Wiper).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДиДжейОу, ЛЛС", США, DJO, LLC
Место производства медицинского изделия
1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05642
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9690
медицинского изделия: 93 9690
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_