ФСЗ 2009/05556

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05556
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.02.2021 № ФСЗ 2009/05556
На медицинское изделие
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностямиисполнения: - Fraxel re:store; - Fraxel re:store Dual. Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Рукоятка. 4. Держатель для кабеля рукоятки. 5. Устройство для крепежа консоли. 6. Емкость для дезинфекции наконечника. 7. Набор: наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист. 8. Очки защитные большие. 9. Очки защитные маленькие. 10. Ножная педаль. 11. Кабель сетевой. 12. Ключ для запуска аппарата. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Табличка предупреждающая. 15. Наконечник большой. 16. Наконечник маленький. 17. Набор: наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист. 18. Набор наконечников больших (наконечник большой - 6 шт., гель для работы наконечника (пакеты по 20 г) - 6 шт.). 19. Программно-аппаратный комплекс для модификации консоли. 20. Лазерный блок запасной.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бауш Хелс"
Производитель
"Солта Медикал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05556
Вид медицинского изделия: 130590
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 18.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_