ФСЗ 2009/05454

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05454
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2018 № ФСЗ 2009/05454
На медицинское изделие
Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностямиБазовый состав: 1. Водный фантом с механизмом трёхмерного сканирования. 2. Мобильный стол с подъёмным механизмом. 3. Мобильный водный резервуар с насосом. 4. Блок управления. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фантом WP1D. 2. Фантом MULTICube. 3. Фантом MULTICube Lite. 4. Фантом кубический. 5. Фантом для проверки совпадения светового и радиационного полей, включая опорную плиту. 6. Фантом дисковый. 7. Фантом цилиндрический. 8. Фантом WP33. 9. Фантом WP34. 10. Фантом SP22. 11. Фантом SP33. 12. Фантом SP34. 13. Фантом RTPS QA. 14. Универсальный фантом I`mRT. 15. Калибровочный фантом. 16. Сканер 2-х мерный воздушный 2D Table Scanner. 17. Ионизационная камера СС01 - до 5 шт. 18. Ионизационная камера СС04 - до 5 шт. 19. Ионизационная камера СС08 - до 5 шт. 20. Ионизационная камера СС13 - до 5 шт. 21. Ионизационная камера СС25 - до 5 шт. 22. Ионизационная камера FC65-P - до 5 шт. 23. Ионизационная камера FC65-G - до 5 шт. 24. Ионизационная камера FC23-C - до 5 шт. 25. Ионизационная камера РРС05 - до 5 шт. 26. Ионизационная камера РРС40 - до 5 шт. 27. Ионизационная камера NACP - до 5 шт. 28. Ионизационная камера RK - до 5 шт. 29. Ионизационная камера для мягкого рентгеновского излучения. 30. Полупроводниковый детектор EFD - до 12 шт. 31. Полупроводниковый детектор PFD - до 12 шт. 32. Полупроводниковый детектор SFD - до 12 шт. 33. Полупроводниковый детектор RFD - до 12 шт. 34. Детектор Razor - до 5 шт. 35. Детектор LDA-99 SC. 36. Держатель для детектора. 37. Детектор Dolphin. 38. Матрица детекторов MatriXXEvolution. 39. Матрица детекторов MatriXXFFF. 40. Детектор XR Multi. 41. Детектор MM-LS. 42. Полупроводниковый детектор EDD - до 12 шт. 43. Полупроводниковый детектор EDP - до 12 шт. 44. Полупроводниковый детектор EDP-HL - до 12 шт. 45. Полупроводниковый детектор IDF - до 12 шт. 46. Панель управления Dolphin. 47. Опция TPR/TMR для Blue Phantom2. 48. Держатель для MatriXX. 49. Фиксатор на гантри для MatriXX. 50. Оборудование для мониторинга эквивалентной дозы. 51. Мультиметр MagicMaX 52. Потолочный держатель на 12 детекторов. 53. Прибор Dose-1. 54. Прибор Dose-2. 55. Прибор DPD-3. 56. Прибор MatriXX PT. 57. Прибор Lynx PT. 58. Прибор DigiPhant PT. 59. Прибор Sphinx Plug-In. 60. Прибор Giraffe с программным обеспечением OmniPro Incline. 61. Прибор Zebra в комплекте с программным обеспечением OmniPro-Incline. 62. Прибор DPD-12. 63. Прибор I`mRT QA для IMRT верификации в режиме реального времени. 64. Прибор X-LITE. 65. Прибор StarTrack. 66. Программное обеспечение myQA Accept. 67. Программное обеспечение myQA Patients. 68. Программное обеспечение myQA Machines. 69. Программное обеспечение OmniPro-InViDos. 70. Программное обеспечение Compass. 71. Программное обеспечение myQA Platform. 72. Программное обеспечение myQA Cloud. 73. Программное обеспечение myQA Cockpit. 74. Программное обеспечение Plug-Ins for myQA Machines. 75. Программное обеспечение myQA FastTrack . 76. Электрический лабораторный термометр. 77. Цифровой барометр. 78. Пластина для выравнивания фантома Micro Leveling Frame - до 24 шт. 79. Ионизационная камера Stealth CHAMBER с адаптером для монтажа. 80. Металлические колпачки - до 24 шт. 81. Колпачки-насадки для ионизационных камер - до 24 шт. 82. Вставки для ионизационных камер - до 50 шт. 83. Ионизационная камера Stingray.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ай.Би.Эй."
Производитель
"ИБА Дозиметри ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05454
Вид медицинского изделия: 187170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_