ФСЗ 2009/05428

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05428
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.05.2010 № ФСЗ 2009/05428
На медицинское изделие
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. РЕСТИЛАЙН (Restylane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН (Restylane Perlane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. РЕСТИЛАЙН ТАЧ (Restylane Touch), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. РЕСТИЛАЙН САБ-КЬЮ (Restylane SubQ), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ (Restylane Vital), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. РЕСТИЛАЙН ЛИПП (Restylane Lipp), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. РЕСТИЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Perlane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ Инжектор (Restylane Vital Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце-инжекторе - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГАЛДЕРМА"
Производитель
"Кью-Мед АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05428
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 14.05.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_