ФСЗ 2009/05428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05428
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.05.2010 № ФСЗ 2009/05428
На медицинское изделие
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения:
I. РЕСТИЛАЙН (Restylane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН (Restylane Perlane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. РЕСТИЛАЙН ТАЧ (Restylane Touch), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. РЕСТИЛАЙН САБ-КЬЮ (Restylane SubQ), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ (Restylane Vital), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. РЕСТИЛАЙН ЛИПП (Restylane Lipp), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. РЕСТИЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Perlane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ Инжектор (Restylane Vital Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце-инжекторе - от 1 до 3 шт.
2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГАЛДЕРМА"
Производитель
"Кью-Мед АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05428
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 14.05.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_