ФСЗ 2009/05393
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05393
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2021 № ФСЗ 2009/05393
На медицинское изделие
Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностямиI. Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV:
1. Базовый блок.
2. Кабель электропитания.
3. Держатель контейнера.
II. Принадлежности:
1. Устройство чтения штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на оптическом носителе.
2. Держатель для устройства чтения штрих-кодов.
3. Держатель для контейнеров.
4. Принтер для печати отчётов.
5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с летной 3000 наклеек.
6. Устройство для запаивания магистралей и контейнеров из этилвинилацетата, с кабелем электропитания.
7. Дополнительная запаивающая рукоятка.
8. Лампы запасные для аппарата MACOTRONIC UV - 6 штук.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "НПО АСТА"
Производитель
"МАКО ФАРМА С.А.С."
Место производства медицинского изделия
, Франция, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05393
Вид медицинского изделия:
202290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_