ФСЗ 2009/05321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05321
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.06.2024 № ФСЗ 2009/05321
На медицинское изделие
Имплантаты грудные гелевые1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 120 мл, 140 мл, 160 мл, 180 мл, 210 мл, 235 мл, 270 мл, 300 мл, 335 мл, 375 мл, 415 мл, 460 мл, 510 мл, 560 мл, 615 мл.
2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 125 мл, 145 мл, 170 мл, 195 мл, 225 мл, 255 мл, 290 мл, 330 мл, 370 мл, 415 мл, 465 мл, 515 мл, 570 мл, 690 мл.
3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 130 мл, 155 мл, 180 мл, 210 мл, 240 мл, 270 мл, 310 мл, 350 мл, 395 мл, 440 мл, 490 мл, 545 мл, 605 мл.
4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 120 мл, 135 мл, 155 мл, 180 мл, 215 мл, 245 мл, 280 мл, 315 мл, 355 мл, 395 мл, 440 мл, 480 мл, 530 мл, 640 мл, 775 мл.
5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 140 мл, 165 мл, 195 мл, 225 мл, 255 мл, 295 мл, 330 мл, 375 мл, 420 мл, 475 мл, 525 мл, 585 мл, 650 мл.
6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 165 мл, 195 мл, 225 мл, 260 мл, 300 мл, 345 мл, 390 мл, 440 мл, 495 мл, 555 мл, 620 мл, 685 мл.
7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 230 мл, 265 мл, 300 мл, 340 мл, 380 мл, 425 мл, 475 мл, 530 мл, 585 мл, 645 мл.
8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 145 мл, 175 мл, 205 мл, 235 мл, 270 мл, 305 мл, 350 мл, 395 мл, 445 мл, 495 мл, 555 мл, 615 мл, 680 мл.
9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 180 мл, 215 мл, 250 мл, 290 мл, 330 мл, 380 мл, 430 мл, 485 мл, 545 мл, 610 мл,680 мл, 755 мл.
10. Идентификационная карта пациента.
11. Стикеры пациента 1 лист
12. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 160 мл, 180 мл, 210 мл, 235 мл, 270 мл - нестерильный демонстрационный образец.
2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 195 мл, 225 мл, 255 мл, 290 мл, 330 мл - нестерильный демонстрационный образец.
3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 210 мл, 240 мл, 270 мл, 310 мл, 350 мл - нестерильный демонстрационный образец.
4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 215 мл, 245 мл, 280 мл, 315 мл - нестерильный демонстрационный образец.
5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 295 мл, 330 мл, 375 мл - нестерильный демонстрационный образец.
6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 260 мл, 300 мл, 345 мл, 390 мл, 440 мл - нестерильный демонстрационный образец.
7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 230 мл, 265 мл - нестерильный демонстрационный образец.
8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 270 мл, 305 мл, 350 мл - нестерильный демонстрационный образец.
9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 290 мл, 330 мл, 380 мл, 430 мл - нестерильный демонстрационный образец.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Ментор Медикал Системс Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05321
Вид медицинского изделия:
361570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 25.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_