ФСЗ 2009/05265

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05265
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.10.2009 № ФСЗ 2009/05265
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1, OSIRIS 2, OSIRIS 3: 1. Основной блок. 2. Сумка транспортная. 3. Блок аккумулятора. 4. Устройство зарядное к аккумулятору. 5. Клапан выдоха автоклавируемый. 6. Маска виниловая лицевая для взрослых. 7. Маска виниловая лицевая для детей. II. Принадлежности: 1. Основание мобильное. 2. Держатель контура хромированный шарнирный. 3. Кабель 12-28 V. 4. Крепление хромированного шарнирного держателя контура. 5. Контур пациента автоклавируемый. 6. Контуры пациента одноразовые - не более 50 шт. 7. Маска взрослая лицевая средняя. 8. Маска взрослая лицевая малая. 9. Маска детская лицевая малая. 10. Маска детская лицевая большая. 11. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 12. Фиксатор лицевой маски малого размера для детей. 13. Фиксатор лицевой маски большого размера для детей. 14. Завязка для маски. 15. Инсуффлятор одноразовый ручной для взрослых с маской. 16. Инсуффлятор одноразовый ручной для детей с маской. 17. Крепление настенное. 18. Шланг одноразовый контура пациента. 19. Тестовое легкое. 20. Регулятор давления "Preci O2" для баллона O2. 21. Переходник типа F для баллонов типа "Pin Index Safety System". 22. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 100 упак. 23. Фильтры бактериологические PALL (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Диафрагмы клапана выдоха с гайкой (2 шт./ упак.) - не более 100 упак. 25. Шланг высокого давления "EMBOFIX O2", 3 м. 26. Датчик скорости потока одноразовый. 27. Датчик скорости потока автоклавируемый. 28. Блок электронный. 29. Дисплей. З0. Зуммер. 31. Предохранитель. 32.Комплект годового технического обслуживания OSIRIS: - фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - фильтры бактериологические (4 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - клапан-наконечник с фильтром для быстродействующего газового соединителя D7; - блок аккумулятора; - батарейка литиевая; - диафрагма клапана выдоха.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция
Место производства медицинского изделия
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05265
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 12.10.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_