ФСЗ 2009/05227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05227
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2016 № ФСЗ 2009/05227
На медицинское изделие
Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Cyto-Set)варианты исполнения:
1. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix) (вид 319140).
2. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.) (вид 319140).
3. Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line) (вид 319140).
4. Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion) (вид 319140).
5. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space) (вид 273610).
6. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space) (вид 273610).
7. Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610).
8. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610).
9. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter) (вид 319140).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б. Браун Медикал"
Производитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05227
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3640
медицинского изделия: 94 3640
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_