ФСЗ 2009/05208

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2009 № ФСЗ 2009/05208
На медицинское изделие
Система стоматологическая для непрямых реставраций Premise Indirect в наборах (см. Приложение на 3 листах)Система стоматологическая для непрямых рестравраций Premise Indirect, в наборах: 1. Premise Indirect Master System: - печь для полимеризации - 1 шт.; - полимеризационная лампа Demi - 1 шт.; - подставка для шприцев композита - 1 шт.; - палетта для смешивания - 1 шт.; - инструмент Comporoller - 3 шт.; - регулятор азота - 1 шт.; - шланг - 1 шт.; - материал композитный Premise Indirect - 49 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 9 бутылочек (2мл); - опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл); - лента Сonstruct Kit - 1 шт. - разделитель Rubber Sep - 2 бутылочки (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 2 бутылочки (10 мл); - силановый праймер Silane Primer - 2 бутылочки (10 мл); - кисточка - 2 шт.; - аппликаторы - 200 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 20 шт. 2. Premise Indirect Master Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 37 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 8 бутылочек (2мл); - опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл); - лента Сonstruct Kit - 1 шт.; - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer - 1 бутылочка (10 мл); - инструмент Comporoller - 1 шт.; - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. 3. Premise Indirect Intro System: - печь для полимеризации - 1 шт.; - полимеризационная лампа Demi - 1 шт.; - подставка для шприцев композита - 1 шт.; - палетта для смешивания - 1 шт.; - инструмент Comporoller - 1 шт.; - регулятор азота - 1 шт.; - шланг -1 шт.; - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (по 4г); - краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл); - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer- 1 шт. (10 мл); - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт. 4. Premise Indirect Intro Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г); - материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г); - краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл); - разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл); - моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл); - силановый праймер Silane Primer -1 бутылочка (10 мл); - инструмент Comporoller - 1 шт.; - кисточка - 1 шт.; - аппликаторы - 100 шт.; - принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Керр Корпорэйшн", США
Место производства медицинского изделия
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05208
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3750
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_