ФСЗ 2009/05191
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05191
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2016 № ФСЗ 2009/05191
На медицинское изделие
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.
2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.
3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки, 18 G - 22 G (2 шт.).
4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.
5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.
6. Коннектор.
7. Фиксирующий диск.
8. Переходник (соединитель) из ПВХ.
9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).
10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Колопласт"
Производитель
"Колопласт А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05191
Вид медицинского изделия:
268550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3760
медицинского изделия: 94 3760
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_