ФСЗ 2009/05173
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05173
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.03.2019 № ФСЗ 2009/05173
На медицинское изделие
Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава1. Ножки эндопротеза Anthology, SL-MIA, Nanos, Polar, BHR, BMHR.
2. Головки металлические (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые) / керамические.
3. Централизаторы к ножке эндопротеза, муфты модульные к головке эндопротеза.
4. Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, Polar, BHR.
5. Заглушка для чашки R3, Polar.
6. Вкладыши для чашки полиэтиленовый, металлические, керамические, R3, Polar.
7. Винты губчатые для вертлужной чашки.
8. Кольца для вертлужной впадины укрепляющие и реконструктивные Contour.
9. Спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит энд Нефью Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05173
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 05.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_