ФСЗ 2009/05131
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05131
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.10.2017 № ФСЗ 2009/05131
На медицинское изделие
Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями1. Шнур зондовый (Probe cord) - 1 шт.
2. Держатель эндодонтического файла (File holder) - 3 шт.
3. Контрэлектрод (Contrary electrode) - 5 шт.
4. Тестер (Tester) - 1 шт.
5. Батареи (Alkaline Dry Cells (LR03 (AAA size)) batteries) - 3 шт.
Принадлежности:
1. Шнуры зондовые (Probe cord) - не более 50 шт.
2. Держатели эндодонтического файла (File holder) - не более 100 шт.
3. Контрэлектроды (Contrary electrode) - не более 100 шт.
4. Тестеры (Tester) - не более 10 шт.
6. Держатели эндодонтического файла удлиненные (Long file holder) - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медента"
Производитель
"Джей.Морита МФГ. Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05131
Вид медицинского изделия:
147770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 06.10.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_