ФСЗ 2009/05094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05094
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.09.2009 № ФСЗ 2009/05094
На медицинское изделие
Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Процессорный блок для XT-4000i (IPU HP for XT-4000i).
2. Клавиатура HP standard (INT) (Keyboard HP standard (INT)).
3. TFT Монитор 19'' (19" TFT Monitor for IPU HP).
4. Компрессор для анализаторов серии XT (PU-17 for XT-series).
5. Устройство для автоматической подачи проб для анализаторов серии XT (OPSU-10 sampler unit for Sysmex racks for XT-series).
6. Считыватель штрих-кода встраиваемый (XT-BR internal barcode reader).
7. Cчитыватель штрих-кода (Gryphon D-130 handheld barcode reader for XE/XT/XS/KX-21N).
8. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (Cable 412 cable for connection of handheld barcode reader to instrument for XT/XS/UF-1000i).
9. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk-/Wall Holder for Gryphon handheld barcode reader).
10. Комплект принадлежностей для анализатора XT-4000i в составе: шнур питания, базовое программное обеспечение, инструкция на английском языке (Supply parts EU for XT-4000i consisting of: Powercord, Basic software plus software guide, IFU english).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Рош-Москва"
Производитель
"Сисмекс Корпорэйшн", Япония
Место производства медицинского изделия
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05094
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 10.09.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_