ФСЗ 2009/04938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04938
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.08.2009 № ФСЗ 2009/04938
На медицинское изделие
Аппарат для суточной pH-метрии в пищеводе, желудке и pH/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Локатор сфинктера AirFlow.
2.Flash-карта сменная на 256 Мб.
3.Устройство компактное для считывания данных с Flash-карты, с USB-интерфейсом.
4.Стойка калибровочная.
5.Пробирка калибровочная для воды 36 см.
6.Пробирка калибровочная для буферного раствора рН 4 36 см.
7.Пробирка калибровочная для буферного раствора рН 7 36 см.
8.Раствор буферный pH 1 в емкостях по 500 мл.
9.Раствор буферный pH 4 в емкостях по 500 мл.
10.Раствор буферный pH 7 в емкостях по 500 мл.
11.Кейс для переноски - Сумка для ZepHr, термоформованная.
12.Программное обеспечение для апгрейд с ZepHr pH до ZepHr Z/pH.
13.Регистратор дополнительный ZepHr.
14.Зонды для pH-мониторинга ComforTEC® PLUS:
-Инфузионный.
-Неинфузионный.
-C внутренним электродом сравнения.
-С внешним электродом сравнения.
15. Зонды для pH/импеданс-мониторинга ComforTEC®:
-Инфузионный.
-Неинфузионный.
-С внутренним электродом сравнения.
-С внешним электродом сравнения.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сандхилл Сайентифик, Инк.", США
Место производства медицинского изделия
Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04938
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 13.08.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_