ФСЗ 2009/04843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½ или 30 G½
Номер РУ
ФСЗ 2009/04843
Дата РУ
20.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11423
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Изготовитель
"Антейс СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 30 G½
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 30 G½
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Имплантат для интрадермального применения "БЕЛОТЕРО Бейсик" (BELOTERO Basic), "БЕЛОТЕРО Софт" (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G ? или 30 G ?
"
ФСЗ 2009/04843
23.07.2009
93 9800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.03.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.10.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)