ФСЗ 2009/04693

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04693
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2021 № ФСЗ 2009/04693
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями1. Шпатель Spatula, варианты исполнения: LM 450-460 XSI, LM 450-460 ES. 2. Скейлер пародонтологический серповидный Sickle LM 204S, варианты исполнения: LM 303-304 XSI, LM 303-304 ES. 3. Скейлер пародонтологический серповидный, микро Micro Sickle, Micro Sickle SD, варианты исполнения: LM 301-302 XSI, LM 301-302 ES, LM 301-302SD ES. 4. Скейлер пародонтологический серповидный, мини Mini Sickle, Mini Sickle SD, варианты исполнения: LM 311-312 XSI, LM 311-312 ES, LM 311-312SD ES. 5. Скейлер пародонтологический серповидный Sickle LM23, Sickle LM23 SD, варианты исполнения: LM 313-314 XSI, LM 313-314 ES, LM 313-314SD ES. 6. Скейлер пародонтологический серповидный Крэйн Каплан Crane Kaplan, варианты исполнения: LM 322-323 XSI, LM 322-323 ES. 7. Скейлер пародонтологический серповидный Мини Каплан Mini Kaplan, варианты исполнения: LM 333-334 XSI, LM 333-334 ES. 8. Скейлер пародонтологический Скейлер-долото Push Scaler Н4-Н5, варианты исполнения: LM 144-145 XSI, LM 144-145 ES. 9. Скейлер пародонтологический Скейлер-долото Scaler Н6-Н7, Scaler Н6-Н7 SD, варианты исполнения: LM 146-147 XSI, LM 146-147 ES, LM 146-147SD ES. 10. Скейлер пародонтологический для работы на фронтальных и щечных поверхностях Ное Scaler ant, варианты исполнения: LM 112-113 XSI, LM 112-113 ES. 11. Скейлер пародонтологический для работы на вестибулярных и язычных поверхностях Ное Scaler lat, варианты исполнения: LM 134-135 XSI, LM 134-135 ES. 12. Скейлер пародонтологический для работы на мезиальных и дистальных поверхностях моляров и премоляров Ное Scaler post, варианты исполнения: LM 156-157 XSI, LM 156-157 ES. 13. Кюрета пародонтологическая МакКол 13С-14С McCall 13S-14S, варианты исполнения: LM 222-223 XSI, LM 222-223 ES. 14. Кюрета пародонтологическая Мини МакКол 13С-14С Mini McCall 13S-14S, варианты исполнения: LM 222-223M XSI, LM 222-223M ES. 15. Кюрета пародонтологическая ЛМ 15-16 Curette LM 15-16, варианты исполнения: LM 225-226 XSI, LM 225-226 ES. 16. Кюрета пародонтологическая МакКол 17-18 McCall 17-18, варианты исполнения: LM 277-278 XSI, LM 277-278 ES. 17. Кюрета пародонтологическая МакКол 17С-18С McCall 17S-18S, варианты исполнения: LM 279-280 XSI, LM 279-280 ES. 18. Кюрета пародонтологическая Ленджер 1-2 Langer 1-2, варианты исполнения: LM 281-282 XSI, LM 281-282 ES. 19. Кюрета пародонтологическая Ленджер 3-4 Langer 3-4, варианты исполнения: LM 283-284 XSI, LM 283-284 ES. 20. Кюрета пародонтологическая Ленджер 5-6 Langer 5-6, варианты исполнения: LM 285-286 XSI, LM 285-286 ES. 21. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 1-2 Mini Langer 1-2, варианты исполнения: LM 281-282M XSI, LM 281-282M ES. 22. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 3-4 Mini Langer 3-4, варианты исполнения: LM 283-284M XSI, LM 283-284M ES. 23. Кюрета пародонтологическая Ленджер мини 5-6 Mini Langer 5-6, варианты исполнения: LM 285-286M XSI, LM 285-286M ES. 24. Кюрета пародонтологическая Голдмен-Фокс 3 Goldman-Fox 3, варианты исполнения: LM 233-234 XSI, LM 233-234 ES. 25. Кюрета пародонтологическая Коламбия 2Л-2Р Columbia 2L-2R, варианты исполнения: LM 217-218 XSI, LM 217-218 ES. 26. Кюрета пародонтологическая Коламбия 4Л-4Р Columbia 4L-4R, Columbia 4L-4R SD, варианты исполнения: LM 219-220 XSI, LM 219-220 ES, LM 219-220SD ES. 27. Кюрета пародонтологическая Коламбия 13-14 Columbia 13-14, варианты исполнения: LM 237-238 XSI, LM 237-238 ES. 28. Кюрета пародонтологическая специальная Syntette, Syntette SD, варианты исполнения: LM 215-216 XSI, LM 215-216 ES, LM 215-216SD ES. 29. Кюрета пародонтологическая специальная Mini Syntette, Mini Syntette SD, варианты исполнения: LM 215-216M XSI, LM 215-216M ES, LM 215-216MSD ES. 30. Кюрета пародонтологическая с алмазным напылением Concavity File SV 5-6, варианты исполнения: LM 255-256D XSI, LM 255-256D ES. 31. Кюрета пародонтологическая с алмазным напылением Furcation File SV 7-8, варианты исполнения: LM 257-258D XSI, LM 257-258D ES. 32. Кюрета пародонтологическая Furcator KS, варианты исполнения: LM 259-260 XSI, LM 259-260 ES. 33. Кюрета пародонтологическая Грейси 1-2 GRA 1-2, GRA 1-2 SD, варианты исполнения: LM 201-202 XSI, LM 201-202 ES, LM 201-202SD ES. 34. Кюрета пародонтологическая Грейси 3-4 GRA 3-4, варианты исполнения: LM 203-204 XSI, LM 203-204 ES. 35. Кюрета пародонтологическая Грейси П3-П4 GRA P3-P4, варианты исполнения: LM 266-267 XSI, LM 266-267 ES. 36. Кюрета пародонтологическая Грейси 5-6 GRA 5-6, варианты исполнения: LM 205-206 XSI, LM 205-206 ES. 37. Кюрета пародонтологическая Грейси 7-8 GRA 7-8, GRA 7-8 SD, варианты исполнения: LM 207-208 XSI, LM 207-208 ES, LM 207-208SD ES. 38. Кюрета пародонтологическая Грейси 9-10 GRA 9-10, варианты исполнения: LM 209-210 XSI, LM 209-210 ES. 39. Кюрета пародонтологическая Грейси 11-12 GRA 11-12, GRA 11-12 SD, варианты исполнения: LM 211-212 XSI, LM 211-212 ES, LM 211-212SD ES. 40. Кюрета пародонтологическая Грейси 13-14 GRA 13-14, GRA 13-14 SD, варианты исполнения: LM 213-214 XSI, LM 213-214 ES, LM 213-214SD ES. 41. Кюрета пародонтологическая Грейси 15-16 GRA 15-16, варианты исполнения: LM 245-246 XSI, LM 245-246 ES. 42. Кюрета пародонтологическая Грейси 17-18 GRA 17-18, варианты исполнения: LM 247-248 XSI, LM 247-248 ES. 43. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 5-6 Macro GRA 5-6, варианты исполнения: LM 205-206AF XSI, LM 205-206AF ES. 44. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 7-8 Macro GRA 7-8, варианты исполнения: LM 207-208AF XSI, LM 207-208AF ES. 45. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 11-12 Macro GRA 11-12, варианты исполнения: LM 211-212AF XSI, LM 211-212AF ES. 46. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 13-14 Macro GRA 13-14, варианты исполнения: LM 213-214AF XSI, LM 213-214AF ES. 47. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 11-14 Macro GRA 11-14, варианты исполнения: LM 211-214AF XSI, LM 211-214AF ES. 48. Кюрета пародонтологическая Макро Грейси 12-13 Macro GRA 12-13, варианты исполнения: LM 212-213AF XSI, LM 212-213AF ES. 49. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 1-2 Mini GRA 1-2, GRA 1-2, Mini GRA 1-2 SD, варианты исполнения: LM 201-202M XSI, LM 201-202M ES, LM 201-202MSD ES. 50. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 7-8 Mini GRA 7-8, GRA 7-8, Mini GRA 7-8 SD, варианты исполнения: LM 207-208M XSI, LM 207-208M ES, LM 207-208MSD ES. 51. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 11-12 Mini GRA 11-12, GRA 11-12, Mini GRA 11-12 SD, варианты исполнения: LM 211-212M XSI, LM 211-212M ES, LM 211-212MSD ES. 52. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 13-14 Mini GRA 13-14, GRA 13-14, Mini GRA 13-14 SD, варианты исполнения: LM 213-214M XSI, LM 213-214M ES, LM 213-214MSD ES. 53. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 15-16 Mini GRA 15-16, GRA 15-16, Mini GRA 15-16 SD, варианты исполнения: LM 245-246M XSI, LM 245-246M ES, LM 245-246MSD ES. 54. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 17-18 Mini GRA 17-18, GRA 17-18, Mini GRA 17-18 SD, варианты исполнения: LM 247-248M XSI, LM 247-248M ES, LM 247-248MSD ES. 55. Кюрета пародонтологическая Грейси 11-14 M-D GRA 11-14, GRA 11-14, варианты исполнения: LM 211-214 XSI, LM 211-214 ES. 56. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 11-14 M-D Mini GRA 11-14, GRA 11-14, варианты исполнения: LM 211-214M XSI, LM 211-214M ES. 57. Кюрета пародонтологическая Грейси 12-13 M-D GRA 12-13, GRA 12-13, варианты исполнения: LM 212-213 XSI, LM 212-213 ES. 58. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 12-13 M-D Mini GRA 12-13, GRA 12-13, варианты исполнения: LM 212-213M XSI, LM 212-213M ES. 59. Кюрета пародонтологическая Грейси 15-18 M-D GRA 15-18, GRA 15-18, варианты исполнения: LM 245-248 XSI, LM 245-248 ES. 60. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 15-18 M-D Mini GRA 15-18, GRA 15-18, варианты исполнения: LM 245-248M XSI, LM 245-248M ES. 61. Кюрета пародонтологическая Грейси 16-17 M-D GRA 16-17, GRA 16-17, варианты исполнения: LM 246-247 XSI, LM 246-247 ES. 62. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 16-17 M-D Mini GRA 16-17, GRA 16-17, варианты исполнения: LM 246-247M XSI, LM 246-247M ES. 63. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 1-2 Rigid GRA 1-2, GRA 1-2, варианты исполнения: LM 201-202R XSI, LM 201-202R ES. 64. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 7-8 Rigid GRA 7-8, GRA 7-8, варианты исполнения: LM 207-208R XSI, LM 207-208R ES. 65. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 11-12 Rigid GRA 11-12, GRA 11-12, варианты исполнения: LM 211-212R XSI, LM 211-212R ES. 66. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 13-14 Rigid GRA 13-14, GRA 13-14, варианты исполнения: LM 213-214R XSI, LM 213-214R ES. 67. Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 15-16 Rigid GRA 15-16, GRA 15-16, варианты исполнения: LM 245-246R XSI, LM 245-246R ES. 68. Экскаватор ложковый от 1,0 до 1,5 мм Exc spoon 1.0, Exc spoon 1.5, варианты исполнения: LM 522-523 XSI, LM 522-523 ES, LM 533-534 XSI, LM 533-534 ES. 69. Экскаватор круглый двухугловой от 1,0 до 2,0 мм Excavator round 1.0, Excavator round 1.5, Excavator round 2.0, варианты исполнения: LM 61-62 XSI, LM 61-62 ES, LM 63-64 XSI, LM 63-64 ES, LM 65-66 XSI, LM 65-66 ES. 70. Экскаватор "Обратный" круглый от 1,0 до 3,5 мм TA Excavator 1.0, TA Excavator 1.5, TA Exc 2.0, TA Exc 3.5, варианты исполнения: LM 611-621 XSI, LM 611-621 ES, LM 631-641 XSI, LM 631-641 ES, LM 651-661 XSI, LM 651-661 ES, LM 671-681 XSI, LM 671-681 ES. 71. Эмалевый нож, дистальный GM Trim distal 1.2, варианты исполнения: LM 121-122 XSI, LM 121-122 ES. 72. Эмалевый нож, мезиальный GM Trim mesial 1.2, варианты исполнения: LM 125-126 XSI, LM 125-126 ES. 73. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Mini Excess Scaler, Excess Scaler, варианты исполнения: LM 784-794 XSI, LM 784-794 ES, LM 785-795 XSI, LM 785-795 ES. 74. Экскаватор для устьев корневых каналов от 1,0 до 2,0 мм Endo Exc 1.0, Endo Exc 1.5, Endo Exc 2.0, варианты исполнения: LM 652-662 XSI, LM 652-662 ES, LM 632-642 XSI, LM 632-642 ES, LM 612-622 XSI, LM 612-622 ES. 75. Кюрета пародонтологическая Барнхарт 5-6 Barnhart 5-6, Barnhart 5-6 SD, варианты исполнения: LM 227-228 XSI, LM 227-228 ES, LM 227-228SD ES. 76. Скейлер пародонтологический серповидный ШарпДжек СД SharpJack SD, варианты исполнения: LM 315-316SD ES. 77. Кюрета Даймонд Файл мез-дист LM Diamond File mes-dist, варианты исполнения: LM 263-264D ES, LM 263-264D XSI. 78. Кюрета Даймонд файл для фуркации LM Furcation Diamond File, варианты исполнения: LM 261-262D XSI, LM 261-262D ES. 79. Скейлер пародонтологический ЛМ Небраска 128 Scaler LM Nebraska 128, Scaler LM Nebraska 128 SD, варианты исполнения: LM 128-128 XSI, LM 128-128 ES, LM 128-128SD ES. 80. Кюрета пародонтологическая Мини Сюнтетта для фронта Mini Syntette Anterior SD, варианты исполнения: LM 275-276MSD ES. 81. Кюрета пародонтологическая Сюнтетта для фронта Syntette Anterior SD, варианты исполнения: LM 275-276SD ES. 82. Кассета для 8 инструментов Серво 8Е Servo 8E, варианты исполнения: 6581, 6582, 6583, 6584. 83. Кассета для 5 инструментов Серво 5Е Servo 5E, варианты исполнения: 6551, 6552, 6553, 6554. 84. Кюрета пародонтологическая Универсальная Мини со сменными элементами ЭргоМикс Universal curette Mini ErgoMix, варианты исполнения: LM 283-284 MTIEM. 85. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 1-2 со сменными элементами ЭргоМикс Gracey 1/2 Mini ErgoMix, варианты исполнения: LM 201-202 MTIEM. 86. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 11-12 со сменными элементами ЭргоМикс Gracey 11/12 Mini ErgoMix, варианты исполнения: LM 211-212 MTIEM. 87. Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 13-14 со сменными элементами ЭргоМикс Gracey 13/14 Mini ErgoMix, варианты исполнения: LM 213-214 MTIEM. Принадлежности: 1. Кодовые кольца Code rings, варианты исполнения: 5000, 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011. 2. Кодовые кнопки Code buttons, варианты исполнения: 6000, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005. 3. Ручка ЭргоМикс Handle ErgoMix, варианты исполнения: 9011EM. 4. Сменное крепление ЭргоМикс Lock grip ErgoMix, варианты исполнения: 9025EM, 9022EM, 9020EM, 9021EM. 5. Сменная насадка ЭргоМикс для кюреты пародонтологической Универсальной Мини со сменными элементами Tip universal curette Mini ErgoMix, варианты исполнения: 283MTIEM, 284MTIEM. 6. Сменная насадка ЭргоМикс для кюреты пародонтологической со сменными элементами Мини Грейси Tip Gracey Mini ErgoMix, варианты исполнения: 201MTIEM, 202MTIEM, 211MTIEM, 212MTIEM, 213MTIEM, 214MTIEM. 7. Ручка для скальпеля LMErgoHold 3, варианты исполнения: LM 9003.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Производитель
"ЛМ-Инструментс Ой"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04693
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_