ФСЗ 2009/04667
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04667
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.07.2009 № ФСЗ 2009/04667
На медицинское изделие
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:
1. Иммуноглобулин G (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (Serazym Human IgA).
4. Антитела к аденовирусу (Serazym Adenovirus).
5. Антитела к Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антитела к ротавирусу (Serazym Rotavirus).
7. Антитела к веротоксину 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антитела к Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Антитела к Clostridium difficile токсин А и В (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антитела к астровирусу (Serazym Astrovirus).
11. Антитела к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Серамун Диагностика ГмбХ", Германия
Место производства медицинского изделия
SERAMUN DIAGNOSTICA GMBH, SPREENHAGENER STRASSE 1, 15754 HEIDESEE OT WOLZIG, GERMANY
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04667
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 02.07.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_