ФСЗ 2009/04667
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04667
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2021 № ФСЗ 2009/04667
На медицинское изделие
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом1. Иммуноглобулин G (IgG) (Serazym Human IgG).
2. Иммуноглобулин М (IgM) (Serazym Human IgM).
3. Иммуноглобулин А (IgA) (Serazym Human IgA).
4. Антиген Аденовируc (Serazym Adenovirus).
5. Антиген Entamoeba hystolitica (Serazym Entamoeba hystolitica).
6. Антиген Ротавирус (Serazym Rotavirus).
7. Веротоксин 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2).
8. Антиген Giardia Lamblia (Serazym Giardia Lamblia).
9. Токсин А/В Clostridium difficile (Serazym Clostridium difficile Toxin A & B).
10. Антиген Астровирус (Serazym Astrovirus).
11. Антиген к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis).
12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG).
13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG).
14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgA).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"Серамун Диагностика ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Seramun Diagnostica GmbH, Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04667
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_