ФСЗ 2009/04543
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04543
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2009 № ФСЗ 2009/04543
На медицинское изделие
Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1листе)Принадлежности:
1.Пульт управления.
2.Распределительная коробка.
3.Упор для лба.
4.Слайд ближней точки.
5.Стержень ближней точки.
6.Щитки - 4 шт.
7.Пылезащитный кожух.
8.Интерфейсный кабель (24-штырьковый, DVI).
9.Нарезной болт - 2 шт.
10.Заглушка болта - 2 шт.
11.Термопринтер.
12.Дополнительная бумага для принтера - 3 рулона.
13.Интерфейсный кабель (15-пиновый, D-SUB).
14.Интерфейсный кабель (4-пиновый, CAN).
15.Терминатор.
16.Запасной предохранитель - 2 шт.
17.Кабель питания.
18.Адаптер питания.
19.Интерфейсный кабель (9-пиновый, D-SUB).
20.Преобразовательная коробка типа RK для подключения к рефракто/кератометру.
21.Преобразовательная коробка типа LM для подключения к линзметру.
22.Преобразовательная коробка типа PC для подключения к ПК.
23.Программное обеспечение на диске.
24. Плата управления дисками.
25. Соединительный кабель.
26. Коммутационная плата.
27. Руководство пользователя.
28. Карточки быстрой помощи (2 листа).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея
Место производства медицинского изделия
Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04543
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_