ФСЗ 2009/04482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04482
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2009 № ФСЗ 2009/04482
На медицинское изделие
Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF, исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B.
II. Принадлежности:
1. Модуль вспомогательный PB400 для высокочастотной электрокоагуляции тканей.
2. Электроды монополярные, в том числе эндоскопические:
- шариковые;
- петлевые;
- конизационные;
- пуговчатые;
- игольчатые;
- типа "нож";
- типа "лопатка";
- типа "шпатель";
- типа "крючок";
- тип "зонд".
3. Электроды монополярные/биполярные эндоскопические:
- типа "зажим";
- типа "ножницы";
- типа "пинцет" (прямой, изогнутый, штыкообразный (байонетный)).
4. Держатели электродов монополярных.
5. Кабели для подключения электродов монополярных/биполярных, эндоскопических.
6. Электроды пациента.
7. Кабели для подключения электродов пациента.
8. Эвакуатор дыма.
9. Педали монополярные.
10. Педали биполярные.
11. Тележка для коагулятора HF.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
"МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин", Германия
Производитель
"МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин", Германия
Место производства медицинского изделия
MGB ENDOSKOPISCHE GERAETE GMBH BERLIN, SCHWARZSCHILDSTRASSE 6, D-12489 BERLIN, GERMANY
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04482
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_