ФСЗ 2009/04467
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04467
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2009 № ФСЗ 2009/04467
На медицинское изделие
Сухие питательные среды специального назначения для микробиологии (см. Приложение на 3 листах)1. Агар BIGGY (BIGGY Agar).
2. Агар DCLS (DCLS Agar).
3. Агар KF стрептококковый (KF Streptococcal Agar).
4. Агар TCBS (TCBS Agar).
5. Агар TSN (TSN Agar).
6. Агар XLD (XLD Agar ISO 6579).
7. Агар висмут-сульфитный (Bismuth Sulfite Agar (Wilson Blair)).
8. Агар гектоеновый для энтеробактерий (Hektoen Enteric Agar).
9. Агар дезоксихолат-лактозный (Desoxycholate Lactose Agar).
10. Агар дезоксихолат-цитратный (Desoxycholate Citrate Agar (Eur. Pharm.)).
11. Агар для бруцелл (Brucella Agar).
12. Агар Клиглера с железом (Kligler Iron Agar).
13. Агар Левина с метиленовым синим и эозином (Levine Agar (EMB)).
14. Агар МакКонки (MacConkey Agar (Eur. Pharm.)).
15. Агар МакКонки № 2 (MacConkey Agar № 2).
16. Агар МакКонки без кристалвиолета (MacConkey Agar w/o Crystal Violet).
17. Агар МакКонки без кристалвиолета и хлорида натрия (MacConkey Agar w/o Crystal Violet & w/o ClNa).
18. Агар МакКонки с сорбитом (MacConkey Agar w/ Sorbitol).
19. Агар маннит-солевой (Mannitol Salt Agar (MSA) (Chapman Medium USP) (Eur. Pharm.)).
20. Агар микобиотический (Mycobiotic Agar (Fungal Selective Agar)).
21. Агар Рогозы (Rogosa SL Agar).
22. Агар с бенгальским розовым и хлорамфениколом (Rose Bengal Agar w/ Chloramphenicol).
23. Агар с бенгальским розовым, дихлораном и хлорамфениколом (Rose Bengal Agar w/ Dichloran & Chloramphenicol (DRBC Agar)).
24. Агар с бриллиантовым зеленым (Brilliant Green Agar (Eur. Pharm.)).
25. Агар с дезоксихолатом (Desoxycholate Agar).
26. Агар с дихлораном и глицерином (Dichloran Glycerol Agar (DG18)).
27. Агар с желчью и эскулином (Bile Esculin Agar).
28. Агар с желчью, лактозой и фиолетовым красным (Violet Red Bile Agar w/ Lactose ISO 4832).
29. Агар с желчью, эскулином и азидом (Bile Esculin Azide Agar ISO 7899-2).
30. Агар с казеинатом кальция (Calcium Caseinate Agar).
31. Агар с лизином и железом (Lysine Iron Agar).
32. Агар с фенилаланином (Phenylalanine Agar).
33. Агар Сабуро с декстрозой и хлорамфениколом (Sabouraud Dextrose Agar w/ Chloramphenicol).
34. Агар Сабуро с декстрозой, хлорамфениколом и циклогексимидом (Sabouraud Dextrose Agar w/ Chloramphenicol & Cycloheximide).
35. Агар Сальмонелла Шигелла (Salmonella Shigella Agar (SS Agar)).
36. Агар Сальмонелла Шигелла модифицированный (Modified Salmonella Shigella Agar).
37. Агар Симмонса с цитратом (Simmons Citrate Agar).
38. Агар стафилококковый № 110 (Staphylococcus Agar № 110).
39. Агар селективный для энтерококков (Enterococcus Selective Agar (Enterococcosel Agar)).
40. Агар трехсахарный с железом (Triple Sugar Iron Agar (TSI) (Eur. Pharm.)).
41. Агар хромогенный для уропатогенных бактерий (Urinary Tract Infections Chromogenic Agar (UTIC)).
42. Агар хромогенный для выделения Enterobacter Sakazakii (Enterobacter Sakazakii Isolation Chromogenic Agar ISO 22964).
43. Агар хромогенный для сальмонелл (Salmonella Chromogenic Agar).
44. Агар хромогенный MRSA (MRSA Chromogenic Agar).
45. Агар хромогенный TBX (TBX Chromogenic Agar ISO 16649-2).
46. Агар хромогенный для кандид (Candida Chromogenic Agar).
47. Агар Чапмена-Стоуна (Chapman Stone Agar).
48. Бульон для определения лизиндекарбоксилазы (Lysine Decarboxilase Broth ISO 10273).
49. Бульон МакКонки (MacConkey Broth (Eur. Pharm.)).
50. Бульон Мосселя (Mossel EE Broth (Eur. Pharm.)).
51. Бульон Рогозы (Rogosa SL Broth).
52. Бульон селенит-цистиновый (Selenite Cystine Broth).
53. Бульон селективный для энтерококков (Enterococcus Selective Broth (Enterococcosel Broth)).
54. Среда A1 (A1 Medium).
55. Среда MIO (MIO Medium).
56. Среда OF основная (OF Basal Medium).
57. Среда SIM (SIM Medium).
58. Среда индол-нитратная (Indol Nitrate Medium).
59. Среда Кинга A (King A Medium (Pseudomonas P Agar)).
60. Среда Кинга B (King B Medium (Pseudomonas F Agar)).
61. Среда маннит-нитратная для определения подвижности (Mannitol Nitrate Motility Medium).
62. Среда хромогенная для E.coli (E.coli-Coliforms Chromogenic Medium).
63. Транспортная среда Кэри-Блэйра (Cary-Blair Medium).
64. Транспортная среда Стюарта (Stuart Transport Medium).
65. Транспортная среда Эймса без древесного угля (Amies Transport Medium w/o Charcoal).
66. Транспортная среда Эймса с древесным углем (Amies Transport Medium w/ Charcoal).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИКРО-ЛАБ"
Производитель
"ЛАБОРАТОРИОС КОНДА, С.А.", Испания,
Место производства медицинского изделия
LABORATORIOS CONDA, S.A., C/La Forja 9, 28850, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04467
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 8500
медицинского изделия: 93 8500
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_