ФСЗ 2009/04443

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04443
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2009 № ФСЗ 2009/04443
На медицинское изделие
Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER (см. Приложение на 1 листе)I. Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER в зависимости от объема: 10, 60, 160. II. Принадлежности: 1. Встроенный принтер (Integrated label printer). 2. Контейнер для сбора отходов, объемом: 8 л, 30 л, 60 л (MEDITAINER, MTC 30, MTC 60). 3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate). 4. Канистра 25 л (Canister, 25 l). 5. Пакеты для сбора отходов (waste bags). 6. Этикетки для встроенного принтера (labels for label printer). 7. Лента для встроенного принтера (ribbon for label printer). 8. Защитные перчатки (protecting gloves). 9. Держатель для инструкции пользователя (pocket for keeping of manuals). 10. Инструкция пользователя (users manual). 11. Тележка для транспортировки отходов (Meditrans MTW 30, MTW 60). 12. Съемная ручка для тележки для транспортировки отходов (Detachable handle for Meditrans MTW 30). 13. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л (Labu Des Aerosol). 14. Чернила для принтера (Printer ink). 15. Контейнер для сбора игл (RIGI box). 16. Встраиваемые весы (Integrated weight scales). 17. Программное обеспечение для анализа и ведения статистики (Analysis and Statistics Software). 18. Бумага для компьютера (Computer log paper). 19. Мерная чашка (Measuring cup).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Метека ГмбХ", Австрия, Meteka GmbH
Место производства медицинского изделия
Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04443
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5100
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_