ФСЗ 2009/04434
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04434
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.09.2021 № ФСЗ 2009/04434
На медицинское изделие
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRONв вариантах исполнения:
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7116-RU), в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Гарантийный талон.
7. Журнал для записи артериального давления
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7116-ARU), в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Адаптер сетевой.
7. Гарантийный талон.
8. Журнал для записи артериального давления.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M1 Basic (RU), в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-CR24.
3. Элементы питания типа "АА" (4 шт.).
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M1 Basic (ARU), в составе:
1. Электронный блок
2. Манжета компрессионная HEM-CR24.
3. Элементы питания типа "АА" (4 шт.).
4. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Гарантийный талон
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "КомплектСервис"
Производитель
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04434
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 07.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_