ФСЗ 2009/04361
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04361
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.05.2009 № ФСЗ 2009/04361
На медицинское изделие
Тромбоэластометр четырехканальный ROTEM DELTA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Электронный блок управления.
2. Электронная пипетка (eLine).
3. Держатель пипетки.
4. Крышка держателя.
5. Пластиковый зажим крышки держателя.
6. Штатив для реагентов.
7. Держатель образцов.
8. Кабель автоматической пипетки.
9. Руководство пользователя.
10. Программное обеспечение (CD).
11. Сервисное руководство.
12. Стартовый набор:
- измерительные диспосистемы - 200 шт.;
- наконечники для пипетки eLine 10-320 мкл - 960 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Пентафарм ГмбХ", Германия
Место производства медицинского изделия
PENTAPHARM GMBH, STAHLGRUBERRING 12, D-81829 MUNICH, GERMANY
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04361
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 14.05.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_