ФСЗ 2009/04290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04290
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2014 № ФСЗ 2009/04290
На медицинское изделие
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования.
2. Привод насоса электромагнитный.
3. Кабель электрический сетевой.
4. Привод насоса ручной.
5. Датчики уровня жидкости.
6. Держатели датчика уровня, одноразовые.
7. Головки насоса центрифужные, одноразовые.
8. Тележка специальная мобильная для перемещения аппарата.
9. Штатив для вливаний.
10. Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования.
11. Руководство пользователя.
Производители:
MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany,
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany.
MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.
MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия, MAQUET Cardiopulmonary AG
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04290
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_