ФСЗ 2009/04268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04268
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.05.2009 № ФСЗ 2009/04268
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной HAMILTON-C2 с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-C2:
1. Блок аппарата ИВЛ Hamilton-C2 с дисплеем.
II. Принадлежности:
1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-C2.
2. Датчик кислородный.
3. Датчик давления.
4. Аккумулятор литий-ионный.
5. Зарядное устройство для аккумулятора.
6. Крышка экспираторного клапана.
7. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.).
8. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.).
9. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.).
10. Фильтр противопылевой.
11. HEPA фильтр.
12. Мешки дыхательные тестовые для взрослых и детей.
13. Фильтр инспираторный бактериальный.
14. Коннектор для кислорода DISS и NIST
15. Тележка на колесах.
16. Тележка транспортная универсальная.
17. Крепление для прикроватных мониторов.
18. Адаптер для крепления аппарата ИВЛ к универсальной транспортной тележке.
19. Крепление для газовых баллонов.
20. Держатель для дыхательного контура.
21. Крепление для держателя дыхательного контура.
22. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
23. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы).
24. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
25. Контуры пациента Litecircuit (10 шт./уп.)
26. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы).
27. Контур пациента коаксиальный (20 шт./уп.)
28. Фильтр входной.
29. Комплект дооснащения программного обеспечения.
30. Кабель соединительный для подключения к ПК.
31. Шланг входной кислородный, белый, 4м.
32. Шланг входной для воздуха, черный, 4м.
33. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции, 3 шт. (большая, средняя и маленькая).
34. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая).
35. Маска лицевая, размеры 1, 2, 3, 4, 5 и 6.
36. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком.
37. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком.
38. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик).
39. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик).
40. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером.
41. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных.
42. Блок смесителя газов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Гамильтон Медикал АГ", Швейцария, HAMILTON MEDICAL AG
Место производства медицинского изделия
VIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04268
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 05.05.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_