ФСЗ 2009/04253

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04253

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.11.2023 № ФСЗ 2009/04253

На медицинское изделие

Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р601. В наборе: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков; АЗ, В2, С2; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal; - Наконечники для дозаторов (25 шт.); - Ячейки для смешивания - Кисточкодержатели (2 шт.); - Шкала оттенков; - Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.); - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2; - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РАЙФАРМ"

Производитель

"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"

Место производства медицинского изделия

, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04253

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180

Приказом Росздравнадзора от 17.11.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_