ФСЗ 2009/04236
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04236
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2014 № ФСЗ 2009/04236
На медицинское изделие
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250:
1. В наборе:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: А1, А2, А3, А3.5, B3, C2, D3, UD;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal в виде 35% ортофосфорной кислоты;
- Наконечники для дозаторов;
- Ячейки для смешивания;
- Кисточкодержатели;
- Шкала оттенков;
- Набор Sof-Lex пробный;
- Аппликаторы микрогубчатые;
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 различных оттенков (А1, А2, А3, А3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, C2,C3, C4, D3, UD, I);
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal в виде 35% ортофосфорной кислоты;
- Наконечники для дозаторов;
- Ячейки для смешивания;
- Кисточкодержатели;
- Шкала оттенков;
- Набор Sof-Lex пробный;
- Аппликаторы микрогубчатые;
- Блокнот для смешивания.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО 3М Россия
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04236
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_