ФСЗ 2009/04236
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04236
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2018 № ФСЗ 2009/04236
На медицинское изделие
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250варианты исполнения:
1. В наборе (вид 281770):
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков: A1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, UD;
- Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2;
- Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal;
- Наконечники для дозаторов с протравочным гелем;
- Ячейки для смешивания;
- Кисточкодержатели;
- Шкала оттенков;
- Набор Sof-Lex пробный;
- Аппликаторы микрогубчатые;
- Блокнот для смешивания.
2. Отдельно поставляются:
- Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Z 250 оттенков (вид 281750): A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, С2, D3, UD, I.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "3М Россия"
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Место производства медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04236
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_